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東方海洋:全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-02 15:35:33

每經(jīng)AI快訊,6月2日,東方海洋公告,全資子公司艾維可生物科技有限公司自主研發(fā)的鐵蛋白(Fer)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、降鈣素(CT)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)近日取得了山東省藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn),獲得醫(yī)療器械注冊證。注冊證有效期均為2025年5月26日至2030年5月25日。鐵蛋白(Fer)測定試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白(Fer)的含量;降鈣素(CT)測定試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的降鈣素含量。上述產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,進(jìn)一步豐富了艾維可生物科技有限公司在臨床檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

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