每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：近日艾莉絲發(fā)布信息稱，從國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品業(yè)務應用系統(tǒng)查詢獲悉，自主研發(fā)的第三代EGFR TKI艾弗沙甲磺酸伏美替尼（以下簡稱：伏美替尼）20號外顯子插入突變NSCLC二線治療適應癥藥品注冊申請的辦理環(huán)節(jié)已更新為“審批完畢-待制證”，意味其即將上市。請問貝達藥業(yè)有沒有在研管線項目針對這一適應癥的？能否滿足這一很大的臨床需求？同時也拓展和筑牢貝達藥業(yè)在肺癌治療領(lǐng)域的實力地位？

貝達藥業(yè)（300558.SZ）4月2日在投資者互動平臺表示，公司第三代EGFR TKI產(chǎn)品貝福替尼獲批的適應癥為具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，和經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的二線治療，目前未開展20外顯子插入突變的相關(guān)注冊研究。公司聚焦肺癌治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，目前處于臨床研究中的BPI-520105項目是一種新型強效、高選擇性的泛表皮生長因子受體（Pan-EGFR）小分子抑制劑，臨床前研究顯示，BPI-520105在多種攜帶不同EGFR突變的異種移植瘤動物模型上均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性；CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構(gòu) BiDAC™ 降解劑，在EGFR L858R驅(qū)動的NSCLC的體外和體內(nèi)模型中具有活性，可靶向EGFR繼發(fā)性耐藥突變，并且具有顱內(nèi)活性，具有預防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力；BPI-572270是一種強效泛RAS抑制劑，對攜帶KRAS、NRAS和HRAS不同突變的多種腫瘤細胞（包括NSCLC）具有抑制作用。

（記者 王曉波）

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