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復(fù)旦張江:奧貝膽酸片用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎藥品上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-13 18:10:25

每經(jīng)AI快訊,10月13日,復(fù)旦張江(688505.SH)公告稱(chēng),公司全資子公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書(shū)》,用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的奧貝膽酸片因不符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1.25億元,不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。

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