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安科生物:人生長激素注射液新增適應(yīng)癥獲得藥品補充申請批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-06 17:03:29

每經(jīng)AI快訊,2月6日,安科生物公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,人生長激素注射液新增小于胎齡兒(SGA)適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。SGA是嚴(yán)重影響兒童生長發(fā)育的疾病,人生長激素治療SGA的目標(biāo)是加速兒童早期的線性生長過程完成追趕性生長,最終使成年期身高達到正常水平。公司人生長激素注射液具有不含防腐劑、使用便捷的特點,本次新增適應(yīng)癥是對已獲批8個適應(yīng)癥的豐富和補充,如能獲批將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求,提升公司的市場競爭力。但藥品從臨床試驗到獲準(zhǔn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多,存在不確定性,投資者需謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險。

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