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健友股份一仿制藥美國(guó)獲批 可用于結(jié)直腸癌晚期治療

2019-08-29 14:20:47

8月29日,南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“健友股份”)發(fā)布公告稱(chēng),近日,其產(chǎn)品注射用左亞葉酸鈣仿制藥申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó) FDA”)批準(zhǔn)。據(jù)了解,注射用左亞葉酸鈣注射液是一種葉酸類(lèi)似物,可用于大劑量甲氨蝶呤治療骨肉瘤后的搶救,減少或抵消無(wú)意中因過(guò)量服用葉酸拮抗劑而帶來(lái)的毒性或受損,與氟尿嘧啶聯(lián)合化療,亦可用于晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的姑息性治療,屬仿制藥。

責(zé)編 王鑫

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